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由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司,開發具有新穎機制的抗癌新藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review小額信貸比較 Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示,目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。

另外,要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。



編者按大陸全國政協及人大兩會,將於今日及5日在北京登場,這是中共十九大前最後一場、也是美國總統川普及蔡政府上台後的首場全國兩會,面對川普高舉貿易保護大旗,中美貿易戰及貨幣戰已戰雲密布,大陸兩會如何因應暴走川普帶來的新變局,本報從兩會挑戰、亮點及對台工作重點,深入解析。



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美國總統川普上台,緊咬大陸,炮轟大陸是「貨幣操縱總冠軍」,可以預期,隨著暴走的川普上台,一場「全球貨幣戰」的戰鼓已頻催。對大陸而言,今年1月外匯存底即跌破3兆美元的警戒線,對身處在經濟放緩及擔心資金外流壓力下,大陸今年貨幣環境特別險峻,「保匯」或「保儲」已陷入天人交戰,貨幣政策怎麼走,將成兩會維穩最大挑戰。

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花旗財管暨研究部資深副總裁王進彰指出,單就控制境內人民幣升貶,大陸央行只要願意,都能控制在合理的區間震盪。但加上美國川普外部壓力的介入後,人民幣升貶可就沒這麼簡單。貨幣戰或轉為貿易戰實際上,美方策略也出現將貨幣戰轉為貿易戰的取向,原本不斷抨擊大陸是匯率操縱國的川普,近來美媒披露正研擬新的做法,改為將所有國家的操縱貨幣行為認定為不公平補貼,其中一個目的就在於避免跟大陸正面衝突,且將匯率與貿易進一步掛勾。但即便如此,因短期需求去刺激匯率升貶的小動作恐怕不會減少。日前太平洋資產管理公司提出「貨幣冷戰」新觀點,不見得透過具體動作,而是改以檯面下的做法引導匯率。太平洋資產管理公司認為,川普在匯率和貿易的強勢態度,雖然看似壓迫大陸、日本等國不敢明顯驅動本國貨幣走貶,但還是可以拋售美債等檯面下手法維護出口競爭力,連川普自己也是靠喊出「美元過強說」開出第一槍。陸無力與美打貿易戰未來美國若真的花一兆美元大興土木刺激基礎建設,勢必逐步拉升美元實際利率,屆時,中日等國會不會順應情勢,進行更加隱蔽實用的貨幣競貶呢?而且,美元利率拉升,如果大陸不相對提高利率水平,將迫使人民幣貶值而加速資金外流,資金外流,外匯流失,恐引爆國內債務風險升溫的地雷。王進彰說,「實際上大陸根本沒有能力跟美國打貿易戰」,如果中美堅持玩貨幣競貶,在同時考量貿易談判之下,最終放軟的恐怕還是大陸。因為一旦大陸為防止被過度推升人民幣貶值預期,避免引發國內債務風險升溫的話,恐怕得在市場開放做出讓步。「實際上,這也正是美國的算盤,川普倒未必真的想完全封閉美國市場」。(旺報) var _c = new Date().getTime(); document.write('');







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▲台南市警二分局偵查隊長李昆燁,19日親上廣播電台,宣導春節期間警方防制犯罪作為, 希望能有效壓制犯罪率,讓市民度過一個平安又如意的好年。(圖/警方提供)

記者林悅/南市報導

台南市警二分局偵查隊長李昆燁,19日親上古都廣播電台「愛上曉夜班」節目,接受錄音專訪,大力宣導春節期間民眾犯罪預防要領、鉅額存提款護鈔、舉家外出住居安全維護等多項便民措施,希望在強力宣導春節期間施政作為下,能有效壓制犯罪率,讓市民度過一個平安又如意的好年。

隊長李昆燁表示,春節期間安全維護是農曆春節的年度大事,藉由與民眾第一線接觸的派出所積極性服務,密切聯繫配合,妥善做好防竊、防搶、防詐騙、防制毒品、防制危駕等工作,必定可減少轄內犯罪行為,也期望民眾在發現可疑人事物時,能立即通知警方前往查處。

警二分局指出,春節期間以「治安平穩、交通順暢、服務熱心」為工作主軸,有效建構「平安、祥和、快樂」的優質社區治安環境。所謂警力有限、民力無窮,希望在警民充分合作下,在春節期間能讓市民安心歡度連假,迎接來年新氣象。

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